Dispozitivele medicale care le pot garanta siguranța și eficiența prin controlul de rutină sunt clasa I.
Dispozitivul medical care îi poate garanta siguranța și eficiența prin control special este clasa II
Clasa III se referă la dispozitivele medicale care sunt implantate în corpul uman și care sunt utilizate pentru a susține, menține viața sau au un risc potențial ridicat pentru corpul uman și trebuie controlate strict pentru siguranța și eficacitatea lor.
