Un nou medicament pentru mielomul multiplu aprobat în China, reducând riscul de mortalitate a pacienților cu 42%

GlaxoSmithKline a anunțat pe 20 aprilie că Beilei Rui ® Mabelantuzumab pentru injecție a fost aprobat în China pentru utilizare la pacienții adulți cu mielom multiplu care au primit cel puțin tratament de primă-linie în trecut. Studiile clinice au arătat că terapia combinată a acestui medicament poate reduce riscul de deces cu 42% și poate prelungi supraviețuirea mediană fără progresie de aproape trei ori, aducând noi speranțe pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu recurent.

Mielomul multiplu este al treilea cel mai frecvent cancer de sânge la nivel mondial și este, în general, considerat o boală tratabilă, dar incurabilă. În ultimele trei decenii, rata de incidență a mielomului multiplu în China s-a dublat, cu aproximativ 30.000 de cazuri noi și cu 50% mai multe decese în fiecare an. O trăsătură proeminentă a acestei boli este tendința ei de recidivă și adesea duce la rezistența la tratamentele existente după recidivă, rezultând opțiuni de tratament extrem de limitate. Pentru pacienții care au primit deja tratament de primă-linie, modul de a întârzia progresia bolii și de a prelungi supraviețuirea este o problemă urgentă în practica clinică.

Mabelantuzumab injectabil aprobat este un medicament conjugat cu anticorpi (ADC) care vizează antigenul matur al celulelor B (BCMA). În prezent, este singura terapie anti BCMA aprobată în China pentru tratamentul mielomului multiplu de a doua-linie. Aprobarea sa se bazează pe un studiu clinic de fază III numit -7. Acest studiu a comparat eficacitatea terapiei combinate de Mabelantuzumab pentru injectare cu bortezomib și dexametazonă (regimul BVd) și a terapiei combinate cu Daretumumab (regimul DVd) cap la cap. Rezultatele au arătat că supraviețuirea mediană fără progresie în grupul BVd a ajuns la 36,6 luni, de aproape trei ori mai mare decât în ​​grupul DVd (13,4 luni); Riscul de deces a scăzut cu 42%, cu o rată globală de supraviețuire de trei-ani de 74% în grupul BVd și 60% în grupul DVd. În ceea ce privește siguranța, cercetările au confirmat că efectele secundare oculare asociate cu Mabelantuzumab injectabil pot fi gestionate eficient prin ajustări adecvate ale dozelor și urmărire, deoarece incidența întreruperii reacțiilor adverse oculare nu depășește 9%.

Hesham Abdullah, Senior Vice President și Global Head of Oncology la GlaxoSmithKline, a declarat: „De data aceasta, Beilei Rui® Approved în China, oferă o nouă opțiune pentru tratamentul anti BCMA pentru pacienții cu mielom multiplu recurent sau refractar care primesc tratament de linia a doua sau mai mare. medicament conjugat cu anticorpi (ADC) disponibil în prezent, Beilei Rui ® Poate fi utilizat pe tot parcursul procesului ambulatoriu fără a fi nevoie de planuri complexe de pregătire a medicamentelor sau de tratament de spitalizare și poate fi utilizat în diferite scenarii de tratament