Astăzi, MSD a anunțat că a avut rezultate pozitive într-un studiu clinic de fază 1 cu studiul nrtti, islatravir (aka mk-8591). Trei doze diferite de islatravir au fost utilizate ca implanturi subcutanate cu eliberare lentă (implant), care pot menține concentrația medicamentului mai mare decât pragul farmacocinetic predeterminat (PK) în termen de 12 săptămâni de la implantare. Se preconizează că doza de 56 mg de ilatravir va menține concentrația medicamentului peste prag mai mult de un an. Pe baza acestui rezultat pozitiv, MSD va lansa studii clinice de fază 2 pentru a explora în continuare potențialul implantului subcutanat de islatravir ca terapie de prevenire a expunerii pre-expunere pe termen lung (PREP). Acesta poate oferi până la 12 luni de protecție cu un singur consum de droguri.
Odată cu apariția terapiei cocktail, SIDA s-a schimbat de la o boală nemaiauzită la o boală cronică care poate fi controlată de medicamente. Dar în unele țări, rata de incidență a SIDA este încă ridicată. Terapia de prevenire a expunerii prealabile are ca scop prevenirea persoanelor cu risc de infecție cu HIV-1 și reducerea riscului de infecție cu HIV-1. Cu toate acestea, terapia de prevenire actuală trebuie să fie luate zilnic de către grupuri cu risc ridicat, și respectarea scăzută va crește riscul lor de infecție.
Islatravir este un nrtti inovator dezvoltat de moshadong. Studiile preclinice arată că poate inhiba funcția retroenzima HIV prin multe mecanisme. Mecanismul său este diferit de terapia anti-HIV aprobată și inhibitorul tradițional de transcriptază inversă nucleozidică (NRTI). În prezent, mosartan a fost testat în mai multe studii clinice ca un singur medicament prep terapie și combinate cu alte terapie antivirale pentru infecția cu HIV.
În acest studiu clinic dublu orb, controlat cu placebo, de fază 1, 24 de participanți sănătoși au implantat un implant cu doze diferite de islatravir în brațul superior, care poate elibera medicamentul încet în organism, obținând astfel menținerea pe termen lung a concentrației tratamentului medicamentos. După 12 săptămâni de implantare, implantul a fost îndepărtat, iar participanții au fost apoi evaluați pentru o perioadă de 8 săptămâni.
Rezultatele au arătat că concentrația de islatravir a fost menținută peste nivelul antiviral în 12 săptămâni. Doza mai mare (52 mg și 56 mg) de islatravir poate menține concentrația medicamentului peste prag după îndepărtarea implantului până la sfârșitul studiului. Pe baza acestor rezultate și a evaluărilor anterioare ale implantului de islatravir, cercetătorii se așteaptă ca administrarea să mențină concentrațiile de droguri peste pragul țintă de PK timp de cel puțin un an.
